Większość wycofanych serii leku Flegafortan posiada datę ważności 01.2021, a kilka - 02.2021. Wycofane serie posiadają numery od 0123G do 0142G oraz od 0177G do 0196G.
Powodem wycofania leku jest błędny zapis w ulotce dotyczący dawkowania, który nie jest zgodny z zatwierdzoną charakterystyką produktu leczniczego. W ulotce znajduje się zapis: "Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 10 ml syropu (2 łyżki miarowe) 3 razy na dobę. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 ml syropu (1 łyżka miarowa) 3 razy na dobę.:. Tymczasem, prawidłowe dawkowanie powinno wyglądać w ten sposób: "Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 5 ml syropu (1 łyżka miarowa) 3 razy na dobę. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 2,5 ml syropu (1/2 łyżki miarowej) 3 razy na dobę".
W związku z błędnym zaleceniem u pacjentów może dojść do przedawkowania leku objawiającego się wystąpieniem niezamierzonego zwiększenia objętości wydzieliny oskrzelowej. Firma Aflofarm Farmacja Polska tłumaczy, że jest zgodna ze wzorem, zatwierdzonym przez Urząd Rejestracji, w ramach procesu wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Jak kichać i kaszleć w miejscach publicznych? Ekspert od savoir-vivre odpowiada:
Źródło: 20m2 Łukasza
Krzysztof Bosak i Anna Bryłka przyjechali do Leszna
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?